10-lecie Wytwórni Farmaceutycznej PBKM

PBKM to nie tylko bank komórek. Mamy również własną Wytwórnię Farmaceutyczną, która w listopadzie 2024 r. obchodziła swoje 10-lecie! Z tej okazji chcemy opowiedzieć nieco więcej o naszej wytwórni i o tym, jak wspiera naszą misję.

Warto podkreślić, że przez cały okres działalności, w Wytwórni nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jakością naszych produktów. A samych produktów zwolniono do klinik ponad 9 tysięcy.

Wytwórnia PBKM specjalizuje się w dwóch typach produktów:

1. ATMP-HE – produkty lecznicze terapii zaawansowanej, stosowane w ramach wyjątków szpitalnych.
2. ATIMP – produkty lecznicze terapii zaawansowanej, przeznaczone do stosowania w ramach badań klinicznych.

Wytwórnia PBKM działa głównie w trzech obszarach:

• Jako CDMO – w wytwórni wytwarzane są preparaty na zlecenie.
• Projekty własne – aktualnie rozwijane jest CAR-T, jedyne CAR-T w Polsce. CAR-T to nowoczesna metoda leczenia nowotworów hematologicznych, w której używa się zmodyfikowanych limfocytów pacjenta. I faza badań jest już zakończona, udowadniając bezpieczeństwo terapii.
• Projekty konsorcjalne – np. BIOOPA, gdzie wskazaniami były Epidermolysis Bullosa i rany przewlekłe. Używano bioopatrunki z ludzkiej skóry pokrytej komórkami MSC ze sznura pępowinowego, osiągając bardzo dobre wyniki w leczeniu trudnych ran.

Jakość wytwarzanych produktów nadzorują:

• Główny Inspektorat Farmaceutyczny 
• MZ poprzez Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek 
• Ministerstwo Klimatu i Środowiska
• Certyfikaty ISO 

Posiadanie własnej wytwórni to najlepszy dowód, że PBKM traktuje ideę rodzinnego bankowania bardzo poważnie. Dbamy nie tylko o bezpieczne przechowywanie materiału, ale również o dostęp do nowoczesnych metod leczenia komórkami macierzystymi. To właśnie dlatego naszą dewizą jest: więcej niż bank.

Zapraszamy do odbycia wirtualnego spaceru po naszym laboratorium: https://my.matterport.com/show/?m=9TQp1QVxqYm